国家药监局：广西双健科技有限公司“质量管理

　　中国网财经1月2日讯 日前，国家药监局发布的“关于广西双健科技有限公司停产整改的通告(2019年第104号) ”显示，近期，国家药监督局组织对广西双健科技有限公司进行了飞行检查。检查发现，该企业质量管理体系主要存在厂房与设施、采购、生产管理、质量控制、不合格品控制5方面的缺陷。

　　国家药监局表示，该企业质量生产管理体系存在严重缺陷，不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。该企业已对上述其质量管理体系存在缺陷予以确认。

　　国家药监局责成广西药监局依法责令该企业立即停产整改，对涉及违反《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规的，依法严肃处理；责成广西药监局责令该企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》的规定召回相关产品。该企业完成全部项目整改并经广西药监局复查合格后方可恢复生产。